IDF(国际糖尿病联盟)数据显示,2021年,中国糖尿病患病人数为1.4亿人,是全球糖尿病患病人数最多的国家。随之而来的,是糖尿病并发症发病率日益走高,特别是对于占比超过90%的2型糖尿病患者来说,糖尿病合并多种并发症给医患双方带来了巨大的困扰,血糖控制不佳将带来感染、心血管事件致死、致残以及医疗费用增加等一系列后果。已经有研究发现,在糖尿病患者中,糖尿病相关并发症会进一步增加新冠肺炎严重病程的风险。另一方面,严重的新冠肺炎感染及其类固醇治疗,会对糖尿病本身产生特定的负面影响,通过增加胰岛素抵抗和降低 β细胞分泌功能导致高血糖症恶化。

有没有一种好的方法,能够既能提高糖尿病管理水平,控制和延缓并发症,还能为广大的潜在糖前患者提供支持?这就催生了一个新事物——“全院血糖管理”。

目前,“全院血糖管理”的蓝图已经在我国展开,迅速形成了巨大的潜力市场。最近完成超5亿元C++轮融资的硅基仿生这样描绘“全院血糖管理”的前景:“全院血糖管理将打通血糖数据显示、存储、传输全流程,为内分泌远程会诊提供良好条件。医生可以充分地了解患者病情变化,评估患者代谢紊乱程度,制定合理的降糖方案,提高医护人员工作效率,提高住院患者血糖达标率。”

可以说,直到今天“全院血糖管理”的出现,才标志着医院和糖友门真正的春天来了!

然而,“全院血糖管理”虽好,要想实现它,还需突破“三重门”。

第一重门:实时CGM(动态血糖监测)

无论是Ⅰ型还是Ⅱ型糖尿病,都需控制血糖。一种是生活方式干预控制血糖,也就是大家熟知合理分配三餐能量,个性化的食物搭配,控制总能量摄入,其依据是血糖监测数值;另一种是药物治疗,其剂量也需根据血糖值控制在合理水平。

无论是生活方式干预,还是药物治疗,血糖监测数值都是基础。当前主流的血糖监有两种方式,BGM指尖采血和CGM动态血糖监测。二者比较, BGM明显落后,第一采集次数较多,容易引起患者不适;二是携带不便,造成患者出行困扰;三是通过有限采样点推测血糖波动,不能真实反映实际情况。特别是最后一点,因为随着患者日常活动,血糖会在一天中呈现波动状态。传统的BGM方式难以做到实时监控,进而影响患者采取控糖行为,危害患者身体健康。

相比BGM,CGM能更好地记录患者全天血糖波动,同时降低HbA1c水平,适用人群和场景也越来越广泛,包括《中国血糖监测临床应用指南》和美国《糖尿病医疗标准2022》在内的多部糖尿病指南都推荐临床使用CGM。

在全世界,美敦力植入式CGM(小白盒)知名度颇高。美敦力陆续收购 PreciSense、Cardiocom和 Diabeter,成功拓展公司在光学传感器、医疗监控和青少年糖尿病防治领域的技术能力。新型传感器与智能算法结合在一起,取得了明显的技术优势。

在我国,也有类似于硅基仿生这样的科技公司正在发力第二代传感器技术,通过自主设计合成金属氧化还原聚合物,代替氧气作为电子介体支持体内的氧化还原反应,使CGM产品性能免受生物环境因素干扰,监测准确度、稳定性以及抗干扰性能得到大幅提升。

站在数字化、智能化的角度看,BGM和CGM产生的数据量是不同的。有人打了一个比方,BGM的结果是一张图片,那么CGM的结果就是一部时长14天的电影,它们所蕴含的信息量完全不是一个数量级的。

要将这样大一部电影通过方寸之间的植入式设备来实现,技术难度可想而知。有人想到了存储卡,也有人想到了蓝牙。

存储卡对应的数据采集方式叫回顾式。回顾式读取是CGM按一定频率收集存储数据,通过采集器或手机读取后进行回放展示。代表产品如雅培瞬感。

蓝牙则为实时数据采集而生,除了能按频率记录外,还能监控当下这个时间点的血糖值并给予危险预警。2022年,由硅基仿生联合桂花网实现的医院内大规模的实时动态血糖监测解决方案即属这种。采用在皮下埋藏硅基动感CGM血糖探针来实时测量血糖数据。部署在医院内的桂花网蓝牙网关S2000和物联网控制器负责实时采集这些血糖数据并传输到后台管理软件,藉此医生护士可在管理软件上远程监测患者全天的血糖波动全貌和变化趋势。

在CGM实时数据采集方面,为什么首选蓝牙呢?答案很简单:蓝牙不但在通用性和兼容性上表现优异,而且还是低功耗、低成本的无线传输方案。而且绝大多数(超过90%)的无线医疗设备都已经标配了蓝牙,选蓝牙意味着更省钱和更大的应用空间。

第二重门:信息化

第二重门是信息化。如果建立院内血糖管理的信息化,并且这个信息化跟医院信息系统对接,把病历、医嘱、检验检测等信息打通,这个时候相当于可以看到全院的在院的糖尿病病人,形成了一个院内的糖尿病医院。一旦发现患者血糖高,就自动转到这个“院中院”内。

从此,全院血糖管理不仅对内分泌科是的糖尿病住院患者有益,对其他科室也是有帮助的。

举例来说,以往非内分泌科的住院患者术前只能请求内分泌科会诊,但是这种情况下的内分泌科医生只能去看一次提一个建议,导致经常出现病人明天就要做手术了,前一天晚上才发现血糖高,临时停止手术,或强行手术后,发生术后感染或伤口不愈合等问题,加之会诊后不能定期随访,还存在不能及时处理急性的血糖等问题。院内血糖管理的信息化解决了这些问题。在建立院内血糖管理的信息化过程中,蓝牙物联网也再次迎来了用武之地,这次的主角是——蓝牙网关。凭借安全、稳定、高效的优势,桂花网蓝牙网关不仅在国内备受青睐,在国际市场上也积累了广泛赞誉。以桂花网的Cassia S2000蓝牙网关为例,S2000提供业界领先的性能指标,对于蓝牙终端设备的数据采集范围扩展到300米左右(无遮挡情况下)。在不改变蓝牙终端设备发射功率的情况下,实现了同步管理2-3个病房,6-9位血糖患者的持续血糖监测。

第三重门:健康管理

第三重门是健康管理。

糖尿病患者患病五年后,并发症发生概率会逐步提升到60%以上,患病十年的时候,并发症的发病率达到接近100%。所以糖尿病诊断和治疗的问题也是需要终身的照顾。这种终身的照顾需要医院医生、护士、药师乃至家庭来共同实现的全生命周期管理。

据硅基仿生的工作人员介绍,在全院血糖管理得以实现之后,接下来还将探索“家院合作”。比如说推出一款小程序,接收高低血糖提醒信息外,还可以获得饮食、运动、睡眠等方面的建议,实现家庭成员间远程数据共享和疾病共管;生成符合临床指南的血糖报告,通过旗下的硅基互联网医院,结合由内分泌医生及医生助理组成的专业服务团队,在院内外多个血糖管理场景下,为用户、用户家属及医护人员提供更多数字化医疗服务。

桂花网也正在构建全面的生命体征管理物联网体系。该体系包含动态血糖监测、连续呼吸频率监测、心率监测、体温检测、术后肠音监测,以及输液管理等全生命周期体征管理。

在未来智慧医疗应用场景中,蓝牙终端设备会越来越多:传感贴片、血压计、血糖仪、血脂检测仪、移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等等,这些医疗用品都会标配蓝牙,而应用场景方面,也将从辅助治疗延展到了术后、健康管理等方方面面!

当更多的医疗传感器厂商和领先的蓝牙数据服务凝聚在一起,一个更大的、充满无穷想象空间的蓝牙医疗网联网也将在每个人身边徐徐展开,服务于每个家庭,为每位患者带来更便捷更准确的医疗体验。